PROSIGNA – PAM 50
Ayudando a las pacientes con cáncer de mama
Prosigna® es un test basado en la firma genética PAM50, que evalúa la expresión de 50 genes en el tejido tumoral, lo que permite la elaboración de un perfil de expresión génica que proporciona información que puede ayudar a personalizar la decisión en cuanto al tratamiento
Este examen es una plataforma de segunda generación para cáncer de mama en estadio iniciales, que permite subclasificar de manera precisa los tumores y determinar el riesgo de recurrencia a 10 años en pacientes recientemente diagnosticadas, lo que permite definir con mayor precisión el tratamiento para cada paciente.
El algoritmo propuesto por Prosigna combina datos genómicos basados en el subtipo molecular del tumor (PAM50) y la información clínica correspondiente a tamaño del tumor, estado de proliferación del tumor y el estado de afectación ganglionar.
La plataforma genómica PAM50 fue diseñada para proveer información sobre los subtipos tumorales (Luminal A, luminal B, Basal like, Her2+) y estima sobrevida libre de recurrencia a distancia a 10 años (asumiendo el uso de 5 años de hormonoterapia).
El test esta indicado para pacientes:
- Cáncer de mama invasor, Estadio I y II (ductal, lobulillar, ductolobulillar, NOS o NST)
- Receptores hormonales positivos, Her2 negativo, Ki67 (cualquier valor)
- Sin afectación ganglionar o con afectación hasta 3 ganglios. Estadio II o IIA
- Pacientes postmenopáusicas
Recomendaciones
Las plataformas genómicas se recomiendan para la práctica clínica estándar como herramientas para otorgar un pronóstico más preciso que el que pueden ofrecer los datos clínicos/anatomopatológicos. Todas las plataformas fueron creadas para tal fin y luego en base a los trabajos publicados y la experiencia recabada, esos datos se fueron extrapolando en otros contextos como guiar la toma de decisiones clínicas con respecto al uso de adyuvancia para el cáncer de mama invasor, receptores hormonales positivos/HER2 negativo.
Pruebas genómicas
Las primeras pruebas genómicas desarrolladas fueron OncotypeDx y MammaPrint, y se basaron en la expresión diferencial, en células sanas y tumorales, de un determinado número de genes. La segunda generación de pruebas genómicas, entre las que se encuentran Endopredict® y Prosigna™, combinan los resultados de expresión génica con parámetros clínico-patológicos (a través de un algoritmo de inteligencia artificial), con el objetivo de mejorar la estimación del riesgo de recaída de las pacientes.
En general los resultados se expresan a través de un score o puntaje de recurrencia que subdivide a los distintos grupos de riesgo (bajo, intermedio, alto).
Tipos de muestra
Lo que destaca a Prosigna por sobre las otras plataformas es que se trata del único test que determina los subtipos intrínsecos a partir de patrones naturales de expresión génica dado que se realiza bajo la base genómica de PAM50. La clasificación por subtipos intrínsecos mediante estos perfiles de expresión génica va a proporcionar una información de gran valor pronóstico y constituye una herramienta de gran ayuda en la toma de decisiones terapéuticas para pacientes recientemente diagnosticadas con cáncer de mama.
Prosigna ha sido evaluada siguiendo los criterios y los requisitos exigidos tanto por la Comunidad Europea (CE) como por la FDA, que han llevado a cabo tanto la validación analítica como la clínica, en poblaciones similares y homogéneas, alcanzando un nivel de evidencia 1.
Comparativa
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| Luminal A | Luminal B | HER2 enriquecido | Tipo Basal (o triple negativo) |
|---|---|---|---|
| 30-40% de los cáncer de mama | 20% de los cáncer de mama | 2% de los cáncer de mama | 20% de los cáncer de mama |
| Terapia hormonal | Terapia hormonal | Tratamiento Anti-HER2 | Quimioterapia |
| Se debe evaluar la combinación con quimioterapia | Se debe evaluar la combinación con quimioterapia |
Recomendaciones de las principales guías clínicas
- ASCO
- NICE
- ESMO
- GALLEN
- NCCN
Hacerse el test es fácil
Consulte con su cirujano y/u oncólogo. El Test Prosigna no requiere cirugía adicional ni otros procedimientos. Se puede hacer sobre el tejido conservado de la cirugía de mama. Es el único test genómico en cáncer de mama estadio iniciales que está aprobado por la FDA.
Resultados más rápidos
Disponible en todo Chile
Único test que indica el SUBTIPO biológico del tumor
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